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fda认证需要什么条件

时间:2021-10-29 09:57:03 来源:康安医药咨询 作者:康安医药咨询

  拿到FDA的认证注册是大多数企业每一年的努力目标,因为在世界上大部分国家和地区,都是十分认可FDA的。凡是经过了FDA的认证注册,那么就说明该物品对人体的安全性就非常有保障,所以要拿到这个世界通行证的难度性还是比较大的,所以一般都是选择相关的机构进行注册完成,现在国内也有企业可以进行完善的FDA注册服务,比如康安医药就是一家非常不错的可以提供全球性各类注册的机构。fda认证需要什么条件


  1.企业法人执照复印件;

  2.生产(卫生)许可证、合格证复印件;

  3.企业简介(企业成立时间、经济性能、技术力量、主要生产品种及其性能、资产状况) ;

  4.产品说明书(应包括: 产品的用法、用量、保质期、存放条件、使用禁忌等内容) ;

  5.产品的成份与成份比例;

  6.产品中、英文和拉丁文的成份说明及组成比例;

  7.产品样品(3批次,每批二盒) ;

  8.产品各类获奖证书(仅供参考) ;

  以上就是fda认证办理流程以及注册条件。

  相关服务请咨询康安医药!

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